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瑞德西韦成美国首获批新冠治疗药

据路透社报道，美国食品与药品管理局（FDA）当地时间周四（22日）为美国吉利德科学公司的瑞德西韦（Remdesivir）开绿灯，批准该药物用于住院的新冠肺炎患者。瑞德西韦也成为美国首个获准用于新冠患者的药物。

这种通过静脉注射的抗病毒药物是美国总统特朗普确诊新冠时所使用的药物之一。

FDA是在特朗普与民主党总统候选人拜登举行最后一场辩论的几个小时前宣布这项决定。

世界卫生组织此前公布瑞德西韦、羟氯喹等药物的临床试验结果，称这些药物对于降低新冠肺炎致死率“收效甚微”。

最终研究结果显示，从总体死亡率、接受呼吸机治疗时间及住院时间这些方面进行对比，这些试验用的药物全都“对新冠治疗收效甚微，或是根本没有效果”。

根据报告的数据，最终使用瑞德西韦的2743名重症患者中有301人死亡，与之对照的2708名重症患者中则有303人死亡，两组患者死亡率之比为0.95，28天试验期的死亡率曲线高度重合，几乎无明显差距。其他几种药物的结果也大同小异，死亡率没有明显差异。

受此消息刺激，盘后吉利德股价大涨超过4%

不过，值得注意的是，就在一个星期前，世卫组织才表态称，包括瑞德西韦等在内的药物，对改善新冠肺炎住院患者病亡率影响不大。

据央视新闻此前报道，当地时间10月15日，世卫组织发布“团结试验”中期结果，瑞德西韦、羟氯喹、洛匹那韦/利托那韦以及干扰素治疗对改善新冠肺炎住院病人28天病亡率或住院病程几乎没有影响。

该研究涉及30多个国家，包括这些药物及疗法对住院患者总体病亡率、启用呼吸设备及住院时间等方面的影响。但还需采取不同试验才能验证这些药物的其他用途，如是否可治疗社区内病人或预防新冠肺炎等方面。

世卫组织总干事谭德塞随后也表示，“团结试验”中期结果表明，瑞德西韦、羟氯喹、洛匹那韦/利托那韦以及干扰素治疗在防止新冠肺炎患者死亡或缩短住院时间上几乎没有效果，“团结试验”将评估其他疗法，包括单克隆抗体和新型抗病毒药。目前对于新冠肺炎重症患者来说，地塞米松仍是唯一有效的药物。

瑞德西韦被世界卫生组织纳入药品资格预审清单

智通财经APP获悉，目前世界卫生组织(WHO)已经将吉利德科学(GILD.US)旗下的瑞德西韦纳入药品资格预审清单。

根据WHO披露的文件显示，瑞德西韦已经通过粉末剂型的药品资格预审，单次注射的溶液强度为100mg。

上周，吉利德科学与欧洲委员会签署了一项联合采购协议，该协议旨在使欧洲委员会能够快速，公平地获取瑞德西韦药品。

吉利德方面表示，到今年年底，公司有望为200多万公共卫生事件患者提供足够的瑞德西韦剂量，是之前目标100万的两倍之多。

特朗普一用就完蛋？瑞德西韦被证明对新冠无效

据美国媒体报道，根据一项尚未经过同行评审的研究，抗病毒药物瑞德西韦对治疗新冠肺炎住院患者几乎没有效果，这项研究由世界卫生组织（World Health Organization）协调并于10月15日发布，这让人们对极少数有希望治疗新冠肺炎的方法之一再次产生了怀疑。

这项为期6个月、由瑞德西韦、羟氯喹、洛匹那韦和干扰素四种药物组成的研究被认为是“世界上最大的新冠肺炎疗法随机对照试验”，结果证明“没有希望”。

研究人员对来自30个国家、405家医院的11000多名成年人进行了研究，得出了这些结果。研究写道：“死亡率、启动呼吸机使用时间和住院时间的主要结果并没有被任何研究药物明显降低。”

此前在抗疟药物羟氯喹的治疗方案被证明无效后，瑞德西韦似乎是少数被认为能有效对抗新冠肺炎症状的疗法之一。就在世卫组织发布这一结果前一周，发表在《新英格兰医学杂志》上的一项研究发现，瑞德西韦缩短了因感染新冠病毒住院的成年人的康复时间。

值得一提的是，在美国总统特朗普感染了新冠病毒后，作为治疗的一部分，他在沃尔特·里德国家军事医疗中心度过了一段时间，治疗期间，他服用了瑞德西韦。

此外，在治疗期间，特朗普还接受了再生元制药（Regeneron）的实验性抗体疗法，而该疗法并未获得美国食品药品监督管理局（FDA）的紧急使用授权。就在特朗普出院几天后，美国制药公司礼来公司（Eli Lilly&Co.）宣布，该公司针对新冠肺炎抗体治疗的临床试验已暂停，原因是存在潜在的安全隐患。

此前，一直被特朗普吹嘘为“神药”的羟氯喹后来也被证明对治疗新冠肺炎没有作用。在此前的白宫疫情简报会上，特朗普曾多次力荐羟氯喹，称该药物对治疗和预防新冠病毒有效。特朗普还曾公开吹捧该药是“游戏改变者”。5月，在两名白宫职员新冠病毒检测呈阳性后，特朗普甚至开始服用羟氯喹。随后，英国牛津大学的研究人员得出结论，羟氯喹对防止新冠肺炎患者死亡方面没有起到任何作用。

匈牙利已开始临床试验瑞德西韦

据匈牙利新导报报道 据匈媒体报道，匈牙利Richter制药公司正加速马力在匈牙利制造已被证明对抗新冠病毒极为有效的药物，如治疗重症患者效果显著的瑞德西韦有效物质的合成品。该药物已于10月11日开始临床试验。

不久前，这家匈牙利国内药厂已向全国医药和食物卫生研究所（OGYI）递交了批量生产许可申请。OGYI总经理指出，该药物目前还在临床实验的范围内，只能在已提出许可申请的医院使用。

用于治疗新冠病毒（COVID-19）的带有瑞德西韦有效物质的药品，已获得欧委会的投入流通的许可。OGYI总经理说，在匈牙利，这种药物在审批过程中享有优先权。

瑞德西韦（remdesivir)是美国吉利德科学公司（Gilead Sciences）研发的药品，最初是为医治埃博拉病毒开发的。据悉，前不久感染新冠病毒的美国总统特朗普，就在专家建议下使用了瑞德西韦并“感觉良好”。